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【来源：山西省药品监督管理局_基层动态】

为进一步做好医疗器械经营分级监管工作，落实完善医疗器械质量安全风险查处机制，近日，阳泉市市场监管局召开医疗器械风险研讨暨分级监管工作推进会。市、县区局医疗器械监管工作人员20余人参会。

会议对2023年医疗器械质量安全专项整治工作进行汇报总结，围绕无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选品种和创新医疗器械产品等重点产品，总结交流质量安全专项整治工作情况，进一步提高认识、明确目标、落实责任，推进医疗器械质量安全专项整治工作深入开展。集中组织学习了《阳泉市医疗器械经营分级监管实施意见》，综合分析2022年度以来在监督检查、抽样检验、稽查办案、不良事件监测、投诉举报、舆情监测中反映的医疗器械经营、使用等环节质量安全风险信息，就2023年度医疗器械风险防控措施和监管等级划分意见进行交流讨论，对分级监管工作的职责、任务进行了进一步明确落实。

会议强调，今年是落实医疗器械经营分级监管的第一年，各级药品监管部门要积极安排落实开展医疗器械经营分级监管工作，有效结合正在开展的医疗器械质量安全专项整治工作，努力把工作做在前、把风险查找在前、把隐患化解在前，形成风险评估、动态管理、分级监管、全面覆盖的监管工作新格局，实现监管效能有效提升，确保人民群众用械安全。（李 兵）

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